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药品名称：利福昔明片 (昔服申)　　拼音简码：LFXMP

 

 

 

规格：0.2g*12片　剂型：片剂　包装单位：盒

 

批准文号：注册证号 H20120381

 

生产厂家：意大利 ALFA WASSERMANN S.p.A.

 

主治疾病：旅行者腹泻  夏季腹泻  腹泻综合症  结肠炎  肠道感染

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合症、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结膜炎等。

成人

口服。每次0.2g(1片)，每日4次。

6-12岁儿童

口服。每次0.1-0.2g，每日4次。12岁以上儿童剂量同成人。

可根据医嘱调节剂量和服用次数。

除非是遵照医嘱的情况下，每一次疗程不超过7天。

本药不良反应较轻微，在局部和全身用药均有良好的耐受性。部分患者用药后可出现恶性(通常出现在第一次服药后)，但症状迅速消退。极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。

1.中枢神经系统：有出现头痛的报道。

2.代谢/内分泌系统：肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻度升高。

3.胃肠道系统：常见的症状为腹胀、腹痛、恶性和呕吐。以上症状发生率均低于1%。

4.皮肤：大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。

5.其他：有用药后可能引起足水肿的报道。

注册证号 H20120381 

公司名称（英文） ALFA WASSERMANN S.p.A. 

地址（英文） Via Enrico Fermi no.1 - 65020 Alanno Scalo (Pescara) - Italy 

国家/地区（中文） 意大利 

国家/地区（英文） Italy 

产品名称（中文） 利福昔明片 

产品名称（英文） Rifaximin Tablets 

商品名（中文） 昔服申 

商品名（英文） XIFAXAN 

剂型（中文） 片剂 

规格（中文） 0.2g 

包装规格（中文） 每盒12片;每盒4片 

生产厂商（英文） ALFA WASSERMANN S.p.A. 

厂商地址（英文） Via Enrico Fermi no.1 - 65020 Alanno Scalo (Pescara) - Italy 

厂商国家/地区（中文） 意大利 

厂商国家/地区（英文） Italy 

【成　　份】 利福昔明。化学名称：4-脱氧-4-甲基砒啶[1，2-1，2]咪唑井[5，4-环]利福霉素SV。 

【性　　状】 欧克双利福昔明片为薄膜衣片，除去包衣后显桔红至暗红色。 

【适 应 症】 对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染，腹泻综合症，夏季腹泻，旅行者腹泻和小肠结肠炎等。

【用法用量】 欧克双利福昔明片成人口服。每次0.2g(1片)，每日3-4次。6-12岁儿童口服。每次0.1-0.2g(0.5-1片)，每日4次。12岁以上儿童，剂量同成人。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是遵照医嘱的情况下，每一疗程不应超过7天。 

【不良反应】 部分患者用药后可出现恶心（通常出现在第一次服药后），但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现蕈麻疹样皮肤反应。1，中枢神经系统有出现头痛的报道。2，代谢/分泌系统肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻度升高。3，胃肠道系统常见的症状为腹涨，腹痛，恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。4，皮肤大剂量长期用药，极少数患者可能出现蕈麻疹样皮肤反应。5，其他有用药后可能引起足水肿的报道。 

【禁　　忌】 以下患者禁用：1.对欧克双利福昔明片或利福霉素过敏者；2.肠梗阻者；3.严重的肠道溃疡性病变者。 

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.药物对妊娠的影响：动物实验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。2.药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低，哺乳期妇女可在有适当医疗监测的情况下服用本药。 

【儿童用药】 建议6岁以下儿童不要服用，6岁及6岁以上儿童服用方法请参见[用法用量] 

【注意事项】 1.儿童连续服用本药不能超过7日。2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。3.长期大剂量用药或肠黏膜受损时，会有极少量（少于1%）被吸收，导致尿液呈粉红色。4.请置于儿童触及不到的地方。5.如果出现对抗生素不敏赶的微生物，应中断治疗并采取其他适当治疗措施。6.对驾驶和操纵机器的影响，未知。

【药物相互作用】 口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收，所以利福昔明不会引起因药物的相互作用而导致的全身问题。 

【药理作用】 药理作用：利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样，通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的B-亚单位不可逆转地结合而抑制细菌RNA的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感菌的杀菌活性。对利福昔明抗菌活性的研究资料显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。毒理作用：重复给药毒性：大鼠每天口服本品25,50及100mg/kg，连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果)，未见其他异常改变。遗传毒性：体内外研究未见本品有致突变作用。生殖毒性：大鼠及家兔给予本品50及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。 

【药代动力学】 在鼠，家狗和人体药代动力学的研究证明，本品经口服不被吸收(吸收小于1%)。 

【药物过量】 试验证明服用本品剂量达1.6g/日，既没有局部也没有全身的不良事件发生。一旦过量服用应洗胃，并配合其他适当治疗。